|
Общая фармакопейная статья (ОФС.1.1.0010.15) Министерства Здравоохранекния РФ |
|
| Решение ЕЭКС № 80 от 03.11.2016 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) в рамках Евразийского экономического союза" | |
| Документы Всемирной Организации Здравооранения (ВОЗ) | |
| Руководство по организации, обслуживанию и использованию оборудования «холодовой цепи» для крови. | ВОЗ/ЮНИСЕФ |
| Вакцина БЦЖ. Документ по позиции ВОЗ | Документ по позиции ВОЗ (январь 2004) |
| Вакцины против холеры. Документ по позиции ВОЗ | Документ по позиции ВОЗ (март 2010) |
| Вакцина против дифтерии. Документ по позиции ВОЗ | Документ по позиции ВОЗ (январь 2006) |
| Вакцины против гемофильной инфекции. Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (ноябрь 2006) |
| Вакцины против гепатита гепатита A. Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (июль 2012) |
| Вакцины против гепатита гепатита В. Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (октябрь 2009) |
| Вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ). Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (апрель 2009) |
| Гриппозные вакцины. Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (ноябрь 2012) |
| Вакцины против Японского энцефалита. Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (август 2006) |
| Коревые вакцины. Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (август 2009) |
| Менингококовыевакцины: полисахаридные и полисахаридные конъюгированные вакцины. Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (октябрь 2002) |
| Вакцины против эпидемического паротита. Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (февраль 2007) |
| Вакцины против коклюша. Документ по позиции ВОЗ.: | Документ по позиции ВОЗ (октябрь 2010) |
| Пневмококковые вакцины. Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (апрель 2012) |
| Полиомиелитные вакцины и Иммунизация против полиомиелита в предликвидационный период. Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (июль 2010) |
| Антирабические вакцины (против бешенства). Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (август 2010) |
| Вакцины против ротавирусных инфекций. Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (январь 2013) |
| Вакцины против краснухи. Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (июль 2011) |
| Вакцины против столбняка. Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (май 2006) |
| Вакцины против клещевого энцифалита. Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (июнь 2011) |
| Брюшнотифозные вакцины. Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (февраль 2008) |
| Вакцины против ветряной оспы. Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (август 1998) |
| Вакцины против желтой лихорадки. Документ по позиции ВОЗ. | Документ по позиции ВОЗ (октябрь 2009) |
| Федеральные законы РФ | |
| Об обращении лекарственных средств. | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.12.2012) |
| Об иммунопрофилактике инфекционных болезней. | Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ (ред. от 07.05.2013) |
| Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. | Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 25.06.2012) |
| О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения. | Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 25.06.2012) (с изм. и доп., вступающими в силу с 01.01.2013) |
| Постановления Правительства РФ и Главного государственного санитарного врача РФ | |
| Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии. | Постановление правительства РФ от 26 января 2010 г. N 29 (в ред. от 04.09.2012 N 882) |
| Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367-08 (вместе с "СП 3.3.2367-08. Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней). | Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 04.06.2008 N 34 (вместе с "СП 3.3.2367-08") |
| О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1248-03 (вместе с "СП 3.3.2.1248-03 Медицинские иммунобиологические препараты. Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов"). | Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 N 22 (ред. от 18.02.2008), (вместе с "СП 3.3.2.1248-03") |
| Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08 (вместе с "СП 3.3.2342-08. Обеспечение безопасности иммунизации"). | Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 03.03.2008 N 15 (вместе с "СП 3.3.2342-08") |
| Об утверждении СП 3.1.7.2816-10 "Профилактика кампилобактериоза среди людей" (вместе с "СП 3.1.7.2816-10. "Профилактика кампилобактериоза среди людей"). | Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 29.12.2010 N 188 (вместе с "СП 3.1.7.2816-10") |
| О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1./3.2.1379-03 (вместе с "СП 3.1./3.2.1379-03. Профилактика инфекционных и паразитарных болезней. Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней"). | Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 09.06.2003 N 129 (вместе с "СП 3.1./3.2.1379-03"). |
| О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02 (вместе с "СП 3.3.2.1120-02 Медицинские иммунобиологические препараты. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения"). | Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 N 15 (ред. от 18.02.2008) (вместе с "СП 3.3.2.1120"). |
| Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367-08 (вместе с "СП 3.3.2367-08. Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней"). | Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 04.06.2008 N 34 (вместе с "СП 3.3.2367-08"). |
| Об утверждении СП 3.1.7.2817-10 "Профилактика листериоза у людей" (вместе с "СП 3.1.7.2817-10"). | Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 29.12.2010 N 186 (вместе с "СП 3.1.7.2817-10"). |
| Об утверждении СП 3.1.2951-11 "Профилактика полиомиелита". | Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.07.2011 N 107 (вместе с "СП 3.1.2951-11"). |
| О проведении дополнительной иммунизации против полиомиелита в Российской Федерации в 2013 году. | Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11.03.2013 N 7 |
| Санитарно-эпидемиологические требования и правила | |
| Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов | СП 3.3.2.3332-16 (недействующая редакция) |
| Медицинские иммунобиологические препараты. Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. | СП 3.3.2.1248-03 (недействующая редакция) |
| Медицинские иммунобиологические препараты. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. | СП 3.3.2.1120 (недействующая редакция) |
| XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов | СП 3.3686-21 |
| Обеспечение безопасности иммунизации. СП СП | СП 3.3.2342-08 |
| Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней. | СП 3.3.2367-08 |
| Профилактика кампилобактериоза среди людей. | СП 3.1.7.2816-10 |
| Профилактика инфекционных и паразитарных болезней. Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней. | СП 3.1./3.2.1379-03 |
| Профилактика клещевого энцефалита. | СП 3.1.3.2352-08 |
| Профилактика листериоза у людей. | СП 3.1.7.2817-10 |
| Профилактика полиомиелита. | СП 3.1.2951-11 |
| Методические указания и рекомендации | |
| Методические указания устройства, оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией. | МосМУ 2.1.3.005-01 |
| Медицинские иммунобиологические препараты. Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе "холодовой цепи". Методические указания. | МУ 3.3.2.2437-09 |
| Основные требования и критерии оценки качества работы детских лечебно-профилактических учреждений по иммунопрофилактике. Методические указания. | МР № 99/222 |
| Медицинские иммунобиологические препараты. Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов. Методические указания. | МУ 3.3.2.1121-02 |
| Профилактика инфекционных болезней. Кишечные инфекции. Эпидемиологический надзор, лабораторная диагностика и профилактика норовирусной инфекции. Методические указания. | МУ 3.1.1.2969-11 |
| Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания. | МУ 3.3.1889-04 |
| Медицинские иммунобиологические препараты. Порядок обеспечения государственных муниципальных организаций здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. | МУ 3.3.2.1172-02 |
| Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад. Методические указания. | МУ 3.3.1891-04 |
| Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Контроль за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней. Методические указания. | МУ 3.3.2400-08 |
| ГОСТы | |
| Правила заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов | ГОСТ-Р |
| Приказы, решения, распоряжения | |
| Об утверждении инструкции по применению компонентов крови (вместе с Инструкцией по применению компонентов крови). | Приказ Минздрава РФ от 25.11.2002 N 363 |
| Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации. | Приказ Минздрава России от 13.02.2013 N 66 |
| Об утверждении Правил хранения лекарственных средств. | Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) |
| Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения. | Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н |
| Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. | Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н |
| Письма | |
| О соблюдении правил хранения лекарственных средств. | Письмо Росздравнадзора от 23.07.2010 N 04И-722/10 |
| О выполнении отдельных требований приказа МЗ РФ от 17.11.96 г. N 377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения". | Письмо Комитета фармации Правительства Москвы от 13 апреля 1998 г. N 1-05/1151 |