Документы, регламентирующие "холодовую цепь"

1. Главная
2. Вопросы-ответы
3. Документы, регламентирующие "холодовую цепь"

Все этапы "холодовой цепи" строго регламентированы многочисленными документами. Вот основные из них:

• Общая фармакопейная статья (ОФС.1.1.0010.15)
• Правила надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) Евразийского экономического союза.pdf
• Приказ Министерства Здравоохранения № 646н.pdf
• Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
• Федеральный закон от 17.09.98 N 157-ФЗ (ред. от 07.05.2013 с изменениями, вступившими в силу с 08.05.2013) "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней".
• СП 3.3686-21, XLVIII. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов.
• СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов". (недействующая редакция)
• СП 3.1/3.2.1379-03 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней.
• СП 3.3.2.1120-02 Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. (недействующая редакция)
• СП 3.3.2.1248-03 Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. (недействующая редакция)
• СП 3.3.2342-08 Обеспечение безопасности иммунизации.
• СП 3.3.2367-08 Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней.
• МУ 3.3.1891-04 Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад.
• МУ 3.3.2.1121-02 Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов. Методические указания.
• МУ 3.3.2.2437-09 Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе "холодовой цепи".
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".
• Документ ВОЗ/ЮНИСЕФ. Холодовая цепь для крови (руководство).

В основу этих документов заложены рекомендации, разработанные Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ).